當(dāng)呼吸道感染診療進(jìn)入“精準(zhǔn)化、高效化”時(shí)代，臨床對病原菌檢測的“全、快、準(zhǔn)”需求愈發(fā)迫切。近日，歐蒙六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）重磅上市，以覆蓋六靶標(biāo)、高精準(zhǔn)檢測、便捷化操作、快速出結(jié)果，為呼吸道感染病原學(xué)診斷注入新動能，守護(hù)每一次呼吸健康！
全球下呼吸道感染形勢嚴(yán)峻
下呼吸道感染（Lower respiratory infections, LRI）是臨床最常見的感染性疾病之一，涵蓋肺炎、支氣管炎、慢阻肺急性加重等多種病癥，其發(fā)病隱匿、進(jìn)展迅速，致病菌種類復(fù)雜且易出現(xiàn)混合感染，嚴(yán)重時(shí)可危及生命。
全球LRI疾病負(fù)擔(dān)研究最新數(shù)據(jù)顯示[1]，LRI近30年來在全球死亡原因中持續(xù)排名前五，其在兒童、老年人、免疫力低下人群中發(fā)病率和致死率高，造成沉重的疾病負(fù)擔(dān)[2]。
圖1：2010-2023年全球死亡病因變化趨勢圖
全球LRI疾病負(fù)擔(dān)研究最新數(shù)據(jù)顯示[2]，2023年，肺炎鏈球菌共導(dǎo)致 63.4萬例全年齡段死亡（占比25.3%），其次為金黃色葡萄球菌（27.1萬例，10.9%）和肺炎克雷伯菌（22.8萬例，9.1%）（圖 2）。
圖2：2023年不同病原體歸因LRI死亡率和發(fā)病率
我國下呼吸道感染發(fā)病率高居不下
據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，我國LRI發(fā)病率高居不下[3]。肺炎是最常見的LRI疾病，包括社區(qū)獲得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）與醫(yī)院獲得性肺炎（hospital-acquired pneumonia，HAP）/呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎（ventilator-associated pneumonia，VAP）。重癥CAP（severe CAP，SCAP）和HAP/VAP常常合并嚴(yán)重的并發(fā)癥，患者病死率高。而傳統(tǒng)病原菌檢測依賴培養(yǎng)法，存在檢測周期長、陽性率低、漏檢率高的痛點(diǎn)，常常導(dǎo)致臨床診療延誤、抗菌藥物濫用，不僅增加患者治療成本，還易誘發(fā)細(xì)菌耐藥性，成為困擾各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療難題。
圖3：1990-2021年中國按年齡和性別劃分的LRI死亡率和死亡人數(shù)
歐蒙六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測助力LRI精準(zhǔn)診療
六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒產(chǎn)品采用多重?zé)晒釶CR技術(shù)，檢測下呼吸道感染最重要的病原菌，包括肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌，為疑似肺炎人群的診斷提供準(zhǔn)確、可靠的病原學(xué)檢查結(jié)果，為臨床提供快速、靈敏、全面的分子診斷工具，助力醫(yī)生及時(shí)開展精準(zhǔn)治療、提升治療效果，并有效減少經(jīng)驗(yàn)治療導(dǎo)致的抗生素濫用。
覆蓋六重靶標(biāo)，精準(zhǔn)鎖定感染“元兇”
區(qū)別于市面上多數(shù)3項(xiàng)拆分式檢測產(chǎn)品，歐蒙六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測實(shí)現(xiàn)一管檢測6種臨床高發(fā)病原菌，精準(zhǔn)覆蓋呼吸道感染核心致病菌，無需分批次檢測，一次檢測即可全面排查核心感染病原，有效避免漏檢、誤檢，尤其適配混合感染、重癥感染的快速鑒別需求，大幅提升檢測效率：
- 金黃色葡萄球菌（Sau）—— CAP、HAP、VAP核心致病菌；
- 肺炎鏈球菌（Spn）—— CAP、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張合并感染核心致病菌；
- 肺炎克雷伯菌（Kpn）—— HAP、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張合并感染核心致病菌；
- 銅綠假單胞菌（Pae）—— HAP、VAP核心致病菌、重癥感染高發(fā)致病菌；
- 鮑曼不動桿菌（Aba）—— CAP、HAP、VAP核心致病菌、醫(yī)院感染重點(diǎn)監(jiān)測致病菌；
- 流感嗜血桿菌（Hin）—— CAP、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張合并感染核心致病菌。
（以上引自抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2014版）[4] ）
六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的檢測靶點(diǎn)覆蓋歷年CHINET（中國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)）所公布的呼吸道標(biāo)本分離菌排名前六位的細(xì)菌，可解釋70%以上的細(xì)菌性肺炎病因。2023年182539株呼吸道標(biāo)本分離菌主要菌種分布，前10項(xiàng)細(xì)菌占比87.3%，歐蒙六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒6指標(biāo)占比70%[5]。
圖4: CHINET2023 呼吸道標(biāo)本分離菌主要菌種分布
多重?zé)晒釶CR技術(shù)，高效便捷更準(zhǔn)確
采用多重?zé)晒釶CR法，依托先進(jìn)的分子診斷技術(shù)，實(shí)現(xiàn)“高敏、特異、快速”三重突破：
- 高靈敏度：最低檢測限可達(dá)500 copies/mL，可以減少低豐度病原菌的漏檢；
- 特異性強(qiáng)：陰性對照含內(nèi)標(biāo)，監(jiān)控提取與擴(kuò)增，避免假陰性；采用UDG酶防污染體系；
- 操作便捷：兼容主流qPCR儀，1管反應(yīng)液6項(xiàng)靶標(biāo)檢測，提升檢測通量，快速出結(jié)果。
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷致力于為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供“全面精準(zhǔn)、靈活適配、高效覆蓋”的解決方案，共同提升呼吸系統(tǒng)疾病的診療水平，為保護(hù)公眾健康、應(yīng)對呼吸道疾病挑戰(zhàn)貢獻(xiàn)專業(yè)力量！
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參考文獻(xiàn)
[1] GBD 2023 Disease and Injury and Risk Factor Collaborators. Burden of 375 diseases and injuries, risk-attributable burden of 88 risk factors, and healthy life expectancy in 204 countries and territories, including 660 subnational locations, 1990–2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Lancet 2025; 406: 1873–922.
[2] GBD 2023 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of lower respiratory infections and aetiologies, 1990–2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Lancet Infect Dis 2025.Published Online December 15, 2025.
[3] Manyu Li, Zeyu Song, Wenjun Wan and Haiwei Zhou. Burden of non-COVID-19 lower respiratory infections in China (1990–2021): a global burden of disease study analysis. Respiratory Research (2025) 26:125.
[4] 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2014版）。
[5] CHINET中國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。
醫(yī)學(xué)月月談（第14期） | 腎臟疾病前沿進(jìn)展與精準(zhǔn)診療 
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